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    醫療器械許可證

    價格:面議

    服務地區:

    銅官區

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    服務范圍

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    辦理流程

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    01.整理材料

    02.提交審批

    03.審批通過

    04.辦理完成

    申請所需材料

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    1.《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;
    2.《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;
    3.工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;
    4.擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;
    5.擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;
    6.擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;
    7.擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件;
    8.擬辦企業產品質量管理制度文件(11個文件)及儲存設施、設備目錄;
    9.擬辦企業經營范圍,按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定;
    10.擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證(復印件)、授權書;
    11.電子申報材料;(浦東藥檢需要);
    12.其它需提供的證明文件。

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